ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЛКОДЕЗ^® ІС

Склад:

діюча речовина:metadoxine;

1 таблетка містить метадоксину 0,5 г;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію кроскармелоза.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з кремуватим відтінком кольору, плоскоциліндричної форми, з фаскою та рискою; на поверхні одного з боків таблетки нанесений товарний знак підприємства.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при алкогольній залежності. Код АТХ N07B B.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Антиалкогольний, дезінтоксикаційний, гепатопротекторний засіб. Активує ферменти печінки, які беруть участь у метаболізмі етанолу (алкогольдегідрогеназу та ацетальдегіддегідрогеназу), що сприяє прискоренню процесу виведення етанолу та ацетальдегіду з організму, знижуючи їх токсичний вплив. Підвищує стійкість гепатоцитів до продуктів перекисного окиснення ліпідів, індукованого впливом різних токсичних агентів, зокрема етанолу. Запобігає накопиченню жирів угепатоцитах, щопопереджує утворення жирової інфільтрації печінки. Перешкоджає утворенню фібронектину і колагену, що гальмує процес розвитку цирозу печінки.

Активує холін- і ГАМК-ергічну нейромедіаторні системи, внаслідок чого покращуються функції мислення і короткої пам’яті. Перешкоджає виникненню рухового збудження, спричиненого етанолом. Чинить неспецифічну антидепресивну та анксіолітичну дію, знижує потяг до алкоголю. Скорочує час купіювання абстинентного синдрому, знижує психічні і соматичні прояви похмільного синдрому.

Фармакокінетика.

Метадоксин швидко абсорбується із травного тракту, має високу біодоступність (60-80%).Зв’язування з білками плазми крові становить приблизно 50%. Метаболізується в печінці доактивних метаболітів–піридоксину та піролідон-карбоксилату. Період напіввиведення метадоксину приприйомі внутрішньо або при парентеральному введенні становить 40-60хвилин. 45-50% метадоксину виводиться із сечею протягом 24годин, 35-50%–із калом протягом 96годин.

Клінічні характеристики.

Показання.

Зменшення токсичної дії алкоголю.

Гостра алкогольна інтоксикація (легкої та середньої тяжкості).

Алкогольний абстинентний синдром.

Хронічний алкоголізм.

Комплексна терапія хвороб печінки, особливо алкогольної етіології.

Протипоказання.

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При сумісному застосуванні метадоксин через підсилення декарбоксилювання леводопи знижує її терапевтичну ефективність.

Особливості застосування.

Метадоксин знижує терапевтичний ефект леводопи, тому його слід з обережністю застосовувати прихворобі Паркінсона на тлі терапії леводопою.

При станах тяжкої алкогольної інтоксикації, що супроводжуються втратою свідомості, неприборкуваним блюванням тощо, пероральне застосування лікарських засобів є недоцільним.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Препарат призначають дорослим внутрішньо.

Для зменшення токсичної дії алкоголю: 2таблетки за 30-60хвилин до вживання алкоголю або 1таблетка за 30-60хвилин до вживання алкоголю та 1таблетка протягом 30хвилин після вживання алкоголю.

При гострій алкогольній інтоксикації легкої та середньої тяжкості, алкогольному абстинентному синдромі: по 1таблетці 2рази надобу за 15-30хвилин довживання їжі, дозу можна збільшити до3таблеток надобу. Курс терапії–3-7 днів залежно від стану хворого.

При комплексній терапії хвороб печінки та хронічному алкоголізмі: по 1таблетці 2рази надобу за15-30хвилин довживання їжі. Максимальна добова доза–3 таблетки. Курс терапії–неменше 90діб.

Діти.

Не слід застосовувати дітям через відсутність досвіду застосування в даній віковій групі.

Передозування.

Про випадки передозування метадоксином не повідомлялося.

Побічні реакції.

Алергічні реакції.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у пачці.

По 10 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-А.