ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

АЦЕРБІН

(Acerbine®)

Склад:

діючі речовини:

1 г мазі містить кислоти яблучної 7,0 мг, кислотибензойної 0,5 мг, кислоти саліцилової 0,13 мг;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, ксаліфін 15, вода очищена.

Лікарська форма. Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості: мазь білого кольору.

Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування ран та виразкових уражень. Препарати, які сприяють загоєнню ран. Код АТХD03AX.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ацербінчинить антисептичну, аналгетичну та ранозагоювальну дію, зменшує утворення ексудату і сприяє формуванню кірки, грануляції та епітелізації. У попередньо оброблену Ацербіном ранову поверхню можна інкорпорувати шкірні транcплантати.

Кислота саліциловамає виражену некролітичну дію, сприяє формуванню здорових грануляцій і епітелізації.

Кислота яблучнапокращує метаболічні процеси та баланс рідини в ділянці рани. Посилене виведення вуглекислоти з рани виявляє сприятливий ефект на лікувальний процес. Завдяки своєму рН Ацербін упереджує алкалізацію рани, що запобігає інфікуванню та стимулює її загоєння.

Антисептична дія − антибактеріальна та антимікотична − бензойноїта саліцилової кислотдодатково сприяє загоєнню рани.

Фармакокінетика.

Кислота саліциловашвидко всмоктується крізь шкіру та розповсюджується в організмі. Низький рівень розповсюдження (0,17 л/кг) пов’язаний із високим рівнем зв’язування із білками плазми крові (80-90 %). Речовина метаболізується у печінці, приблизно 10 % виводиться нирками, а 80 % залишається у незміненому вигляді у формі саліцилсечової кислоти та глюкуронідів. Період напіввиведення з крові при застосуванні знеболювальної дози (приблизно 0,5 г) становить 2-3 години.

Всмоктування бензойної кислоти крізь шкіру та через рани не досліджувалося. Кислота бензойна всмоктується через травну систему, зв’язуючись із гліцином печінки, та швидко виводиться нирками у вигляді гіпурової кислоти. Бензойна кислота не затримується в організмі.

Клінічні характеристики.

Показання.

Засіб для загоєння поверхневих ран, таких як термічні та сонячні опіки, рани, садна.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Дитячий вік до 1 місяця.

Особливі заходи безпеки.

Уникати контакту зі слизовими оболонками, особливо очей та ротової порожнини.

При обширних ранах та опіках, пролежнях, виразках та при підготовці до трансплантаціїнеобхідна консультація лікаря.

При тяжких порушеннях ниркової функції Ацербін, мазь, не рекомендується наносити на великі ділянки шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не виявлено.

При одночасному місцевому застосуванні з препаратами, що містять солі заліза (ІІІ), існує ймовірність утворення комплексів, при одночасному застосуванні з йодином існує ймовірність виникнення реакції преципітації, при застосуванні з бораксом - реакції нейтралізації. Саліцилова кислота може потенціювати дію інших препаратів, що наносяться на те ж саме місце. Не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби без консультації з лікарем.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування у період вагітності та годування груддю не встановлена. Саліцилова кислота може потрапляти в грудне молоко, тому в період годування груддю Ацербін, мазь, не слід наносити на ділянку молочних залоз. Під час вагітності та годування груддю не рекомендується наносити на великі ділянки.

Жінкам під час вагітності та в період годування груддю перед початком застосування препарату слідпорадитися з лікарем.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують нашкірно дорослим та дітям вікомвід 1 місяця. Мазь наносять тонким шаром на рану чи ушкоджену поверхню, 2 чи більше разів на день. Рекомендована разова доза препарату не повинна перевищувати 7 г (що відповідає смужці мазі 35 см). При необхідності наносять настерильну марлеву серветку і фіксують пов’язкою. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та швидкості загоєнні рани.

Діти. Застосовують дітям вікомвід 1 місяця. Перед початком лікування рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Передозування.

Не спостерігалося.

У зв’язку з низькими концентраціями діючих речовин передозування мазі Ацербін практично неможливе.

Проте під час лікуваннявеликих ділянок протягом довготривалого періоду, особливо у дітей, а можливі ознаки інтоксикації саліциловою кислотою: гастроінтестинальні симптоми, такі як нудота, блювання, а також запаморочення, головний біль, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Саліцилова кислота у великих дозах може призводити до виникнення геморагій та подовження періоду згортання крові.

Побічні ефекти.

При правильному застосуванні Ацербін, мазь, переноситься добре.

Окремі інгредієнти можуть викликати почервоніння чи подразнення шкіри (бензойна кислота, саліцилова кислота, пропіленгліколь) в місцях нанесення препарату.

Може виникати швидкоминуче відчуття тепла в місці нанесення, яке змінюєтьсязменшенням болю, проходить самостійно і не потребує відміни препарату. В поодиноких випадках можуть виникати алергічні реакції.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Після відкриття туби − 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Упаковка.

По 30 г або 100 г мазі в алюмінієвій тубі з поліетиленовою кришечкою; по 1 тубі в картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Фармацеутіше фабрік МонтавітГмбХ

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Зальбергштрассе 96, 6067 Абзам, Австрія