ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕНТЕРОСГЕЛЬ

(ENTEROSGELUM)

Склад:

діюча речовина: 100 г пасти містить гідрогель метилкремнієвої кислоти 70 г;

допоміжні речовини: вода очищена.

Лікарська форма. Паста для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідна пастоподібна маса білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТХА07ВС.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Ентеросгель – інертна кремній-органічна сполука. При застосуванні проявляє сорбційну дію. Препарат ефективно адсорбує середньомолекулярні токсичні речовини екзо- та ендогенного походження, продукти незавершеного метаболізму, інкорпоровані радіонукліди та природним шляхом виводить їх з організму.

Ентеросгель усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі.

Фармакокінетика.

Покриваючи слизову оболонку шлунка та кишечнику, Ентеросгель захищає її від ерозивних процесів, сприяє підвищенню локального імунітету.

Ентеросгель не всмоктується з кишечнику і не зазнає метаболічних або хімічних перетворень.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної дезінтоксикаційної терапії при хронічній нирковій недостатності; при токсичному гепатиті, вірусних гепатитах А, В, цирозі печінки та холестазі різної етіології; при ентероколітах, колітах, діареї, гастритах зі зниженою кислотністю, при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; при алергічних і шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних та запальних процесах, які супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності, у комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Протипоказання.

Гостра кишкова непрохідність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат може зменшувати дію інших лікарських засобів, які застосовуються разом з ним. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що відносяться до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад холестираміном, унаслідок посилення імовірності розвитку запорів.

Препарат не слід застосовувати разом з препаратами срібла.

Особливості застосування.

За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель і лікарські засоби приймають з інтервалом 1,5-2 години), препарат можна застосовувати у комплексній терапії з іншими лікарськими і профілактичними засобами, у тому числі з пребіотиками та пробіотиками (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат можна застосовувати у період вагітності або годування груддю. Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати внутрішньо 3 рази на добу за 1,5-2 години до або через 2 години після їди або прийому медикаментів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 15 г (столова ложка), добова доза –45 г.

Для дітей від народження до 5 років: разова доза препарату становить 5г (чайна ложка), добова–15г; від 5 до 14 років: разова доза – 10 г (десертна ложка), добова доза – 30 г.

Курс лікування – від 7 до 14 діб.

При тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб можна застосовувати подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність) можливе більш тривале (до 1 місяця) застосування препарату.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям від народження. Дітям віком до 2 років перед застосуванням разову дозу препарату можна змішувати з невеликою кількістю води.

Передозування.

Випадків передозування не описано. При передозуванні можливе посилення побічних ефектів.

Побічні реакції.

При прийомі препарату можливі диспепсичні явища. У перші дні прийому препарату можливий розвиток запору. Для його запобігання людям, схильним до запору, у перші два дні прийому препарату рекомендується очисна клізма на ніч або застосування проносних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію).

Термін придатності. 3роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не більше 25 °С, не допускати заморожування. Після заморожування втрачає свої властивості. Після розкриття упаковки зберігати у тих же самих умовах у щільно закритій тарі.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 135 г або 270 г або 405 г у контейнерах; по 15 г у пакетах № 15 або № 30.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНТЕРОСГЕЛЬ

(ENTEROSGELUM DULCIS)

Состав:

действующее вещество:100 г пасты содержит гидрогель метилкремниевой кислоты70 г

вспомогательные вещества:вода очищенная.

Лекарственная форма. Паста для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: однородная пастоподобная масса белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Энтеросорбенты. Код АТХА07ВС.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Энтеросгель – инертное кремний-органическое соединение. При применении обладает сорбционным действием. Препарат эффективно адсорбирует среднемолекулярные токсические вещества экзо- и эндогенного происхождения, продукты незавершенного метаболизма, инкорпорированные радионуклиды и естественным путем выводит их из организма.

Энтеросгель устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует показатели крови и мочи.

Фармакокинетика.

Обволакивая слизистую оболочку желудка и кишечника, Энтеросгель защищает ее от эрозивных процессов, способствует повышению локального иммунитета.

Энтеросгель не всасывается из кишечника и не претерпевает метаболических или химических превращений.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной дезинтоксикационной терапии при хронической почечной недостаточности; при токсическом гепатите, вирусном гепатитах А, В, циррозе печени ихолестазе различного генеза; при энтероколитах, колитах, диарее, гастритах с пониженной кислотностью; при отравлении алкоголем и наркотическими средствами; при аллергических и кожных заболеваниях (диатезы, нейродермиты); при ожоговой интоксикации; гнойно-септических и воспалительных процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозах беременных первой половины беременности, в комплексной терапии дисбактериоза кишечника.

Противопоказания.

Острая кишечная непроходимость

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Препарат может уменьшать действие других лекарственных средств, которые применяются вместе с ним. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, относящимися к классу секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие усиления вероятности развития запоров.

Препарат не следует применять совместно с препаратами серебра.

Особенности применения.

При условии соблюдения способа применения (Энтеросгель и лекарственные средства принимают с интервалом 1,5-2 часа), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с пребиотиками и пробиотиками (бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат можно применять при беременности и в период кормления грудью. Следует ограничить применение у беременных, склонных к развитию запоров.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять внутрь 3 раза в сутки за 1,5-2 часа до или через 2часа после пищи или приема лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды.

Для взрослых и детей старше 14 лет разовая доза препарата составляет 15г (столовая ложка), суточная доза – 45 г.

Для детей с рождения до 5лет: разовая доза препарата составляет 5г (чайная ложка), суточная доза–15г; от 5 до 14 лет: разовая доза–10 г (десертная ложка), суточная доза – 30 г.

Курс лечения – от 7 до 14 суток.

При тяжелых формах заболеваний на протяжении первых трех суток возможно применение двойной разовой дозы, а при хроническом течении болезни (хроническая почечная недостаточность) возможно более продолжительное (до 1 месяца) применение препарата.

Дети.

Препарат применяют детям с рождения. Детям в возрасте до 2 лет перед применением разовую дозу препарата смешивают с небольшим количеством воды.

Передозировка.

Случаев передозировки препарата не описано. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.

Побочные реакции.

При приеме препарата возможны диспепсические явления. В первые дни приема препарата возможно развитие запора. Для его предотвращения людям, склонным к запору, в первые два дня приема препарата рекомендуется очистительная клизма на ночь или применение слабительных средств (лактулоза, пикосульфат натрия).

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25°С, не допускать замораживания. После замораживания теряет свои свойства. После вскрытия упаковки хранить при тех же самых условиях в плотно закрытой таре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 135 г или 270 гили 405 г в контейнерах; по 15 г пакетах № 15 или №30.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Местонахождение производителя и место осуществленияегодеятельности.

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.