ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЖЕНЬШЕНЬ

Склад:

діюча речовина: 1 флакон містить настойки женьшеню (TincturaeGinseng) (1:10) (екстрагент – етанол 70,0 % (об/об)) – 50 мл.

Лікарська форма. Настойка для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтуватого кольору.

При зберіганні допускається утворення осаду.

Фармакотерапевтична група.

Тонізуючі засоби. Код АТХ А13А.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат чинить адаптогенну, тонізуючу, гіпертензивну дію. Посилює процеси збудження у нейронах кори та стовбурових відділах головного мозку, покращує рефлекторну діяльність, активізує обмін речовин, підвищує працездатність. Ефекти препарату є дозозалежними: при застосуванні у низьких дозах спостерігається посилення збудження та послаблення гальмівних процесів, у високих – посилення останніх.

Клінічні характеристики.

Показання.

Зниження розумової та фізичної працездатності, астенічні стани, періододужання після тяжких захворювань, послаблення статевої функції неврастенічного генезу (у складі комплексної терапії).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Артеріальна гіпертензія, підвищене збудження, безсоння, схильність до кровотеч, гострі інфекційні захворювання, епілепсія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Женьшень, настойка посилює дію психостимуляторів, аналгетиків, анестетиків, кофеїну, камфори, фенаміну та інших стимуляторів центральної нервової системи. Знижує дію снодійних лікарських засобів, нейролептиків. Препарат є фізіологічним антагоністом барбітуратів, тому їх одночасне застосування не раціональне. Не застосовувати разом з антидепресантами, алкоголем.

МожливезниженняантикоагулянтноїдіїВарфарину,такожможевзаємодіятизіншимиантикоагулянтами (гепарином). Невиключеновзаємодіїзфенелзином(інгібіторомМАО).

Препаратпідвищуєкліренссульфоксидальбендазолу(протиглиснийзасіб).

Укомбінаціїздигоксиномможезастосовуватисятількизапризначенням, приконтроліпідвищенняконцентраціїдигоксинув крові.

Препарат єантагоністомзасобів,якіпригнічуютьфункціїЦНС(транквілізаторів,протисудомнихзасобів).

Особливості застосування.

Женьшеню настойку не слід приймати у другій половині дня. Необхідно враховувати, що прийом препарату найбільш ефективний восени та взимку.

Перед застосування збовтати.

Передхірургічнимвтручаннямслідприпинитиприйомпрепарату неменшеяк за 2тижні.Пацієнтам,якістраждаютьна цукровийдіабет,необхідноконтролюватирівеньглюкозиукрові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки у складі препарату міститься етанол, не рекомендується застосовувати Женьшеню настойку під час керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо за 30-40 хвилин до їди. Разова доза для дорослих становить від 15 до 20 крапель. Препарат приймати 2 рази на добу протягом 30-40 днів. Повторні курси лікування проводять через 2-3 тижні (у разі необхідності).

Дітям віком від 12 років приймати з розрахунку 1 крапля на 1 рік життя.

Діти.

Застосовувати дітям віком від 12 років тільки за призначенням та під наглядом лікаря.

Передозування.

Симптоми: головний біль і запаморочення, безсоння, нудота, блювання, підвищення температури тіла, порушення дихання, втрата свідомості,кровоточивість.

Лікування: промивання шлунка, застосування сорбентів. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (у тому числі почервоніння шкіри, розеольозні висипання, свербіж), кровоточивість ясен і слизової оболонки носа (у тяжких випадках – наявність слідів крові у блювотних масах і випорожненнях), підвищення артеріального тиску, підвищена збудливість, безсоння, головний біль, тахікардія, нудота, блювання, діарея. Препаратможевикликатиестрогеноподібнийефект,щопроявляєтьсяувиглядімасталгії,менопаузальноївагінальної кровотечітагінекомастії.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати унедоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 50 мл у флакон № 1.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЖЕНЬШЕНЬ

Состав:

действующее вещество: 1 флакон содержит настойки женьшеня (Tincturae Ginseng)(1:10) (экстрагент – этанол 70,0 % (об/об)) – 50 мл.

Лекарственная форма. Настойка для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость желтоватого цвета.

При хранении допускается образование осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Тонизирующие средства. Код АТХ А13А.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат оказывает адаптогенное, тонизирующее, гипертензивное действие. Усиливает процессы возбуждения в нейронах коры и стволовых отделах головного мозга, улучшает рефлекторную деятельность, активизирует обмен веществ, повышает трудоспособность. Эффекты препарата являются дозозависимыми: при применении в низких дозах наблюдается усиление возбуждения и ослабление тормозных процессов, в высоких – усиление последних.

Клинические характеристики.

Показания.

Снижение умственной и физической трудоспособности, астенические состояния, период выздоровления после тяжелых заболеваний, ослабление половой функции неврастенического генеза (в составе комплексной терапии).

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Артериальная гипертензия, повышенное возбуждение, бессонница, склонность к кровотечениям, острые инфекционные заболевания, эпилепсия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Женьшень, настойка усиливает действие психостимуляторов, анальгетиков, анестетиков, кофеина, камфоры, фенамина и других стимуляторов центральной нервной системы. Снижает действие снотворных лекарственных средств, нейролептиков. Препарат является физиологическим антагонистом барбитуратов, поэтому их одновременное применение не рационально. Не применять вместе с антидепрессантами, алкоголем.

Возможно снижение антикоагулянтного действия Варфарина, также может взаимодействовать с другими антикоагулянтами (гепарином). Исключено взаимодействие с фенелзином (ингибитором МАО).

Препарат повышает клиренс сульфоксидальбендазола (противоглисное средство).

В комбинации с дигоксином может применяться только по назначению, при контроле повышения концентрации дигоксина в крови.

Препарат является антагонистом средств, угнетающих функции ЦНС (транквилизаторов, противосудорожных средств).

Особенности применения.

Женьшеня настойку не следует принимать во второй половине дня. Необходимо учитывать, что прием препарата наиболее эффективный осенью и зимой.

Перед применением взболтать.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку в составе препарата содержится этанол, не рекомендуется применять Женьшеня настойку во время управления автомобилем или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь за 30-40 минут до еды. Разовая доза для взрослых составляет от 15 до 20 капель. Препарат принимать 2 раза в сутки в течение 30-40 дней. Повторные курсы лечения проводить через 2 - 3 недели (в случае необходимости).

Детям в возрасте от 12 лет принимать из расчета 1 капля на 1 год жизни.

Дети.

Применять детям с 12 лет только по назначению и под наблюдением врача.

Передозировка.

Симптомы: головная боль и головокружение, бессонница, тошнота, рвота, повышение температуры тела, нарушение дыхания, потеря сознания, кровоточивость.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов. Терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции (в том числе покраснение кожи, розеолезная сыпь, зуд), кровоточивость десен и слизистой оболочки носа (в тяжелых случаях – наличие следов крови в рвотных массах и испражнениях), повышение артериального давления, повышенная возбудимость, бессонница, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота.

В случае появления каких-либо нежелательных реакций нужно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 50 мл во флаконах № 1.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Лубныфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 37500, Полтавская обл., г. Лубны, ул. Барвинкова, 16.