ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

МУКАЛТИН^®

(MUCALTIN)

Склад:

діюча речовина: 5 мл сиропу містять алтеї кореня екстракту сухого (Althaeaeradix) (екстрагент – вода) у перерахуванні на 20,0 % вміст полісахаридів – 7,5 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218) (консервант), цукор-рафінад, вода очищена.

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: сиропоподібна рідина від жовто-бурого до червоно-бурого кольору зі специфічним запахом. У процесі зберігання допускається наявність осаду.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХR05CА05.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Сироп на основі екстракту кореня алтеї є комплексним рослинним препаратом, що містить полісахариди як основну діючу речовину, а також пектини, амінокислоти, крохмаль. Препарат чинить бронхосекреторну, відхаркувальну, обволікаючу дії. Рефлекторно стимулює секрецію бронхіальних та слинних залоз. Активує утворення мокротиння, нормалізуючи його реологічні властивості (в’язкість, еластичність, адгезивність), підсилює перистальтичні рухи бронхіол і моторну функцію миготливого епітелію бронхів, спричиняючи цитопротекторний і протизапальний ефекти, сприяє регенерації тканин.

Фармакокінетика.

Не досліджена.

Клінічні характеристики.

Показання.

Кашель при гострих та хронічних захворюваннях дихальних шляхів: бронхіти, ларингіти, трахеїти, бронхіальна астма, коклюш.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не рекомендується застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (наприклад, кодеїном).

Особливості застосування.

Не слід порушувати правила застосування лікарського засобу.

У процесі зберігання допускається випадання осаду. Перед застосуванням збовтувати.

Якщо під час лікування розвивається задишка, підвищення температури або з’являється гнійне мокротиння, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Абсорбція препаратів, які застосовуються одночасно, може знижуватися. Інші препарати необхідно застосовувати за 1 годину до або через 1 годину після застосування екстракту кореня алтеї.

З обережністю застосовувати при цукровому діабеті.

Наявність у складі метилпарагідроксибензоат (Е 218) може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Інформація про досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату невпливає на здатність керувати автотранспортом та працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням збовтувати. Препарат приймати до їди: дорослим та дітям віком від 14 років – по 15 мл сиропу 4–6 разів на добу.

Дітям віком від 6 до 14 років препарат застосовувати по 10 мл 4–6 разів на добу; від 2 до 6 років – по 5 мл сиропу 4–6 разів на добу.

Тривалість курсу терапії визначається лікарем індивідуально, залежно від ефективності лікування і, як правило, становить 7–14 днів.

Діти.Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років.

Передозування.

Випадки передозування невідомі.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, посилене слиновиділення, подразнення слизової оболонки шлунка. У разі появи будь-яких небажаних реакцій слід припинити лікування і звернутися до лікаря.

Термін придатності.

3 роки.

Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Після розкриття зберігати не більше 14 діб при температурі 4–8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі або банці; по 1 флакону або банці разом із мірною ложкою у пачці;

по 200 мл у флаконі, по 1 флакону разом із мірною ложкою у пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПAT«Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

МУКАЛТИН^®

(MUCALTIN)

Состав:

действующее вещество: 5 мл сиропа содержат алтея корня экстракта сухого (Althaeaeradix) (экстрагент – вода)в пересчете на 20,0 % содержание полисахаридов – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218) (консервант), сахар-рафинад, вода очищенная.

Лекарственная форма. Сироп.

Основные физико-химические свойства: сиропообразная жидкость, от желто-бурого до красно-бурого цвета со специфическим запахом. В процессе хранения допускается наличие осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Отхаркивающие средства. Код АТХR05C А05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сироп на основе экстракта корня алтея является комплексным растительным препаратом, содержащим полисахариды как основное действующее вещество, а также пектины, аминокислоты, крахмал. Препарат обладает бронхосекреторным, отхаркивающим, обволакивающим действием. Рефлекторно стимулирует секрецию бронхиальных и слюнных желез. Активирует образование мокроты, нормализуя ее реологические свойства (вязкость, эластичность, адгезивность), усиливает перистальтическое движение бронхиол и моторную функцию мерцательного эпителия бронхов, вызывая цитопротекторный и противовоспалительный эффекты, содействует регенерации ткани.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Кашель при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей: бронхиты, ларингиты, трахеиты, бронхиальная астма, коклюш.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не рекомендуется применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином).

Особенности применения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

В процессе хранения допускается выпадение осадка. Перед применением взболтать.

Если во время лечения развивается отдышка, повышение температуры тела или появляется гнойная мокрота, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Абсорбция препаратов, применяемых одновременно, может снижаться. Другие препараты необходимо применять за 1 час до или через 1 час после применения экстракта корня алтея.

С осторожностью применять при сахарном диабете.

Наличие в составе метилпарагидроксибензоат (Е 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Информация об опыте применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Перед применением взбалтывать. Препарат принимать до еды: взрослым и детям с 14 лет – по 15 мл сиропа 4–6 раз в сутки.

Детям с 6 до 14 лет препарат применять по 10 мл сиропа 4–6 раз в сутки; с 2 до 6 лет –по 5 мл сиропа 4–6 раз в сутки.

Продолжительность курса терапии определяется врачоминдивидуально, в зависимости от эффективности лечения и, как правило, составляет 7–14дней.

Дети.Препарат можно применять детям с 2 лет.

Передозировка.

Случаи передозировки неизвестны.

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, усиление слюноотделения, раздражение слизистой оболочки желудка.

В случае возникновения каких - либо нежелательных реакций следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Срок годности.

3 года.

Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

После вскрытия хранить не более 14 суток при температуре 4–8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе или банке; по 1 флакону или банке вместе с мерной ложкойв пачке;

по 200 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной ложкой в пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.