ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПІВОНІЇ НАСТОЙКА

(PAEONIAETINCTURA)

Склад:

діюча речовина:1 флакон (банка) містить настойки (1:10) (Paeoniaeanomalaerhizomatacumradicibus – Paeoniaeanomalaeherba 1:1), (екстрагент – етанол 40 % (об/об)) – 100 мл;

допоміжні речовини: крім екстрагенту, відсутні.

Лікарська форма. Настойка.

Основні фізико-хімічні властивості: рідина світло-коричневого кольору, зі специфічним запахом.Допускається наявність опалесценції та осаду.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби.

Код АТХ N05С М.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

трава, кореневища та корені півонії відхиленої містять феноли, дубильні речовини, органічні кислоти. «Півонії настойка» має спазмолітичні, протисудомні властивості, здатність підвищувати кислотність шлунку та опір організму до гіпоксії.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні порушення центральної нервової системи (нейроциркуляторна дистонія за гіпертонічним типом, невротичні стани).

Протипоказання.

Артеріальна гіпотензія. Індивідуальна гіперчутливість до біологічно активних речовин, що містяться у лікарській рослинній сировині.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Лікарський засіб може потенціювати дію седативних та снодійних засобів, транквілізаторів, нейролептиків, антидепресантів із седативною дією.

Особливості застосування.

При тривалому прийомі великих доз препарату необхідно контролювати кислотність шлунка у пацієнтів з тенденцією до її підвищення.

Перед застосуванням збовтати.

«Півонії настойка» є традиційним лікарським засобом рослинного походження для застосування відповідно до показань, підтверджених тривалим застосуванням.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Протипоказано застосовувати лікарський засіб у період вагітності (діє абортивно) або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

У період лікування слід утримуватись від керування автотранспортними засобами та виконання іншої роботи, яка потребує підвищеної уваги, швидкості психічних і рухових реакцій.

Спосіб застосування та дози.

Приймати внутрішньо за 10–15 хвилин до їди. Дорослим призначати по 15–20 крапель настойки 2–3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначається лікарем індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням характеру, ступеня тяжкості та особливостей перебігу захворювання, стабільності досягнутого терапевтичного ефекту і переносимості препарату.

Рекомендована тривалість лікування – 2 тижні, у разі необхідності курс лікування можна повторити після перерви (через 2–3 місяці).

Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми захворювання не зникли під час застосування лікарського засобу або спостерігаються побічні реакції, не зазначені в інструкції для медичного застосування лікарського засобу.

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

При перевищенні рекомендованих доз спостерігаються сонливість, зниження артеріального тиску, запаморочення.

У разі передозування слід припинити застосування препарату і призначити симптоматичну терапію (відповідно до клінічного стану хворого).

Побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: сонливість, загальна слабкість.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія.

Місцеві алергічні реакції: гіперемія та висипання на шкірі, свербіж, набряк.

Термін придатності.2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл у флаконі скляному або полімерному. По 1 флакону в пачці з картону.

По 100 мл у банці. По 1 банці в пачці з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 61010, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ПИОНА НАСТОЙКА

(PAEONIAE TINCTURA)

Состав:

действующее вещество: 1 флакон (банка) содержит настойки (1:10) (Paeoniae anomalae rhizomata cum radicibus – Paeoniae anomalae herba 1:1), (экстрагент – этанол 40 % (об/об)) – 100 мл;

вспомогательные вещества: кроме экстрагента, отсутствуют.

Лекарственная форма. Настойка.

Основные физико-химические свойства: жидкость светло-коричневого цвета, со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и осадка.

Фармакотерапевтическая группа.

Снотворные и седативные средства.

Код АТХ N05C M.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Трава, корневища и корни пиона уклоняющегося содержат фенолы, дубильные вещества, органические кислоты. «Пиона настойка» имеет спазмолитические, противосудорожные свойства, способность повышать кислотность желудка и сопротивляемость организма к гипоксии.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Функциональные нарушения центральной нервной системы (нейроциркуляторная дистония по гипертоническому типу, невротические состояния).

Противопоказания.

Артериальная гипотензия. Индивидуальная гиперчувствительность к биологически активным веществам, содержащимся в лекарственном растительном сырье.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Лекарственное средство может потенцировать действие седативных и снотворных средств, транквилизаторов, нейролептиков, антидепрессантов с седативным действием.

Особенности применения.

При длительном приеме больших доз препарата необходимо контролировать кислотность желудка у пациентов с тенденцией к ее повышению.

Перед применением взболтать.

«Пиона настойка» является традиционным лекарственным средством растительного происхождения для применения в соответствии с показаниями, подтвержденными длительным применением.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано применять лекарственное средство в период беременности (действует абортивно) или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В период лечения следует воздержаться от управления автотранспортными средствами и выполнения другой работы, требующей повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь за 10–15 минут до еды. Взрослым назначать по 15–20 капель настойки 2–3 раза в сутки.

Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характера, степени тяжести и особенностей течения заболевания, стабильности достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.

Рекомендуемая продолжительность лечения – 2 недели, в случае необходимости курс лечения можно повторить после перерыва (через 2–3 месяца).

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Дети.

Препарат не применять в педиатрической практике.

Передозировка.

При превышении рекомендуемых доз наблюдаются сонливость, снижение артериального давления, головокружение.

В случае передозировки следует прекратить применение препарата и назначить симптоматическую терапию (в соответствии с клиническим состоянием больного).

Побочные реакции.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Местные аллергические реакции: гиперемия и сыпь на коже, зуд, отек.

Срок годности.2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 100 мл во флаконе стеклянном или полимерном. По 1 флакону в пачке из картона.

По 100 мл в банке. По 1 банке в пачке из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Химфармзавод «Красная звезда».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 61010, г. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.