ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПІНОВІТ^®

(PINOVIT)

Склад:

діючі речовини: 1 мл препарату містить олії сосни гірської (ОleumPinipumilionis) 35 мг,оліїм’яти (Menthaoil) 10 мг, олії евкаліптової (Eucalyptioleum) 5 мг, α-токоферолу ацетату 15 мг, тимолу 0,3 мг;

допоміжні речовини: тригліцериди середнього ланцюга.

Лікарська форма.Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна або зі злегка жовтуватим відтінком масляниста рідина зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Деконгестанти та інші препарати для місцевого застосування у порожнині носа. Засоби, які застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Комбіновані препарати.

Код АТХ R01А Х30.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Піновіт^® чинить протизапальну та протинабрякову дії, зменшує виразність місцевих ексудативних реакцій, зменшує в’язкість секрету слизової оболонки дихальних шляхів. Препарат проявляє антибактеріальну дію щодо деяких штамів грампозитивних та грамнегативних бактерій, а також протигрибкову дію стосовно дріжджових та пліснявих грибів.

Фармакокінетика.

Не досліджувалась.

Клінічні характеристики.

Показання.

Гострі та хронічні риніти неалергічної етіології, ринофарингіти, інфекційно-запальні захворювання слизової оболонки носа і носоглотки, ларинготрахеїти.

Протипоказання.

Алергічні риніти, підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не описані.

Особливості застосування.

Перед застосуванням необхідно перевірити індивідуальну реакцію пацієнта на препарат після однократного закапуванняПіновіту^® у ніс. При розвитку алергічних реакцій препарат не можна застосовувати.

З обережністю застосовувати препарат пацієнтам із захворюваннями печінки тяжкого ступеня.

Не допускати потрапляння препарату в очі!

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат у терапевтичних дозах можна застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Застосування препарату не впливає на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механічними пристроями.

Спосіб застосування та дози.

Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб нагріти його до температури тіла. Кришку зняти і, злегка натискаючи на гумову вставку-крапельницю, закапати розчин у ніс.Після застосування препарату флакон завжди закривати кришкою.

Дорослі. У перший день закапувати Піновіт^® по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-6 разів на добу, з другого дня – по 2-3 краплі у кожен носовий хід 3-4 рази на добу.

Діти віком від 2 років. По 1-2 краплі препарату 3-4 рази на добу.

Тривалість лікування визначає лікар індивідуально, залежно від терапевтичного ефекту та переносимості препарату. Зазвичай курс лікування становить 5-7 днів.

Діти.

Піновіт^®застосовувати дітям віком від 2 років.

Препарат з обережністю застосовувати дітям у зв’язку з можливістю виникнення бронхоспазму.

Передозування.

При місцевому застосуванні небезпека передозування відсутня.

Побічні реакції.

Нижче у таблиці зведені побічні реакції на олію сосни гірської, олію м’яти, олію евкаліптову, α-токоферолу ацетат та тимол, згруповані відповідно до термінології MedDRA та частоти: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до

Повідомлення про можливі побічні реакції.

Повідомлення про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для даного лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему повідомлень.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 мл у флаконі. По 1 флакону у пачці.

Категорія відпуску.Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Фармак».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, 74.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскомуприменениюлекарственного средства

ПИНОВИТ

(PINOVIT)

Состав:

действующие вещества:1 мл препарата содержит масла сосны горной (ОleumPinipumilionis) 35 мг, масламяты (Menthaoil) 10 мг, маслаэвкалиптового (Eucalyptioleum) 5 мг, α-токоферола ацетата 15 мг, тимола 0,3 мг;

вспомогательные ве­щества: триглицериды средней цепи.

Лекарственная форма.Капли назальные.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или со слегкажелтоватым оттенком маслянистая жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтичеcкая группа.

Деконгестанты и другие препараты для местного применения в полости носа. Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Комбинированные препараты.

Код АТХ R01А Х30.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Пиновит оказывает противовоспалительное и противоотечное действия, уменьшает выраженность местных экссудативных реакций, уменьшает вязкость секрета слизистой оболочки дыхательных путей. Препарат проявляет антибактериальное действие в отношении некоторых штаммов грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также противогрибковое действие в отношении дрожжевых и плесневых грибов.

Фармакокинетика.

Не исследовалась.

Клинические характеристики.

Показания.

Острые и хронические риниты неаллергической этиологии, ринофарингиты, инфекционно-воспалительные заболевания слизистой оболочки носа и носоглотки, ларинготрахеиты.

Противопоказания.

Аллергические риниты, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Не описаны.

Особенности применения.

Перед применением необходимо проверить индивидуальную реакцию пациента на препарат после однократного закапывания Пиновита в нос. При развитии аллергических реакций препарат нельзя применять.

С осторожностью применять препарат пациентам с заболеваниями печени тяжелой степени.

Не допускать попадания препарата в глаза!

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат в терапевтических дозах можно применять в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Способприменения и дозы.

Непосредственно перед применением следует подержать флакон с препаратом в ладони, чтобы нагреть его до температуры тела. Крышку снять и, слегка нажимая на резиновую вставку-капельницу, закапать раствор в нос. После применения препарата флакон всегда закрывать крышкой.

Взрослые. В первый день закапывать Пиновит по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-6 раз в сутки, со второго дня - по 2-3 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки.

Дети старше 2 лет. По 1-2 капли препарата 3-4 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. Обычно курс лечения составляет 5-7 дней.

Дети.

Пиновит применять детям старше 2 лет.

Препарат с осторожностью применять детям в связи с возможностью возникновения бронхоспазма.

Передозировка.

При местном применении опасность передозировки отсутствует.

Побочные реакции.

Ниже в таблице сведены побочные реакции на масло сосны горной, масло мяты, масло эвкалиптовое, α-токоферола ацетат и тимол, сгруппированные в соответствии с терминологии MedDRA и частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до

Сообщение о возможных побочных реакциях.

Сообщение о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях через национальную систему сообщений.

Срок годности.2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.Хранить в защищенном от светаместе при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

Категория отпуска.Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Фармак».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.