ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПОДОРОЖНИКА СИРОП

(PLANTAIN SYRUP)

Склад:

діюча речовина: екстракт подорожника ланцетолистого рідкий (Plantaginislanceolataefolium)(1:1) (екстрагент – етанол 20%);

100 мл сиропу містять екстракту подорожника ланцетолистого рідкого (Plantaginis lanceolatae folium)(1:1) (екстрагент – етанол 20%) 6,4 г;

допоміжні речовини: цукор; кислота лимонна, моногідрат; пектин яблучний; калію сорбат; олія м’яти перцевої; вода очищена.

Лікарська форма.Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: темно-коричнева в’язка рідина зі специфічним ароматним запахом і солодким смаком.

Фармакотерапевтична група. Відхаркувальні засоби.Код АТХ R05CA.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Основними діючими речовинамиподорожника ланцетолистого є слизи, іридоїдні глікозиди (аукубін, катапол), фенолкарбонові кислоти (хлорогенова кислота) і їх глікозиди (вербаскозид), сапоніни, флавоноїди, таніни. Завдяки цим речовинам подорожник ланцетолистий має протизапальні, секретолітичні та антибактеріальні властивості. Розріджує мокротиння, сприяє відхаркуванню.

Фармакокінетика.

Фармакокінетичні дослідження не проводилися.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної терапії при інфекційно-запальних захворюваннях дихальних шляхів.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Через вміст у препараті олії м’яти перцевої цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям до 2 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не застосовувати одночасно з протикашльовими препаратами, оскільки це перешкоджає виділенню розрідженого мокротиння.

Особливості застосування.

Якщо під час застосуванняданого лікарського засобу з’являєтьсязадишка, гарячка чи гнійна мокрота, слід проконсультуватися з лікарем.

Подорожника сироп містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Подорожника сироп містить цукор, тому слід з обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет.

Подорожника сироп містить менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію, тобто практично вільний від калію.

Подорожника сироп містить кислоту лимонну, тому з обережністю застосовувати препарат хворим, які страждають на гіперацидний гастрит, виразкову хворобу шлунка з підвищеною кислотністю, рефлюкс-езофагіт.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність даних досліджень цей препарат не слід приймати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакціїпри керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Будь-якого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами препарат не чинить.

Спосіб застосування та дози.

Приймати препарат кожні 2–3 години з однаковими інтервалами між прийомами (5–7 разів на добу): дітямвіком від 2 до 6 років – по 1/2чайної ложки (2,5 мл), дітям вікомвід 6 до 12 років – по 1чайній ложці(5 мл), дорослим і дітям віком від 12 років –по 1 столовій ложці (15 мл).

Тривалість лікування визначається індивідуально лікарем,у середньому становить 5–7 днів.Якщо протягомтерміну лікування стан хворого не покращується, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Не застосовувати дітям віком до 2 років.

Передозування.

При передозуванні, наприклад при випадковому застосуванні вмісту всього флакона можуть виникнути шлунково-кишкові розлади.

Побічні реакції.

Алергічні реакції (у т.ч. гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри), печія, діарея.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити застосування препарату та обов’язково звернутися до лікаря.

Термін придатності. 3 роки.

Термін придатності після відкриття флакона – 3 місяці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 100 мл або по 200 мл у флаконі скляному або полімерному в пачці разом із мірним стаканчиком або без стаканчика.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

69063, Україна, м. Запоріжжя, вул. Академіка Амосова, 75.