ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФЛЕБОТОН

(PHLEBOTON)

Склад:

діюча речовина: троксерутин;

1 г гелю містить троксерутину 0,02 г (20 мг);

допоміжні речовини:карбомер, динатрію едетат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода очищена.

Лікарська форма.Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель жовтого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби. Біофлавоноїди.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флеботон – капіляротонізуючий та венотонізуючий засіб. Виявляє протизапальну та антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисненню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує проникність і ламкість капілярів і запобігає пошкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин, і крім цього, має ще мембраностабілізуючу, антигеморагічну, детоксичну, антиалергічну, венотонізуючу дію. Зменшує набряк, покращує трофіку та зменшує інші симптоми, пов’язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика.

Лікарська форма препарату Флеботон (гель) забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу (stratum corneum) і проникнення у кровоносні судини у підшкірній тканині. Його рН відповідає величині рН шкіри, у результаті цього він не чинить місцевої подразнювальної та сенсибілізуючої дії. Оскільки гель має водну основу, він не порушує фізіологічні властивості шкіри.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування:

- передварикозний та варикозний синдром;

- поверхневий тромбофлебіт, флебіт та післяфлебітні стани;

- хронічна венозна недостатність;

- набряки та біль при травмах та варикозних венах.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до троксерутину або до будь-якої допоміжної речовини.

Гель не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Посилює капіляропротекторну дію аскорбінової кислоти.

Особливості застосування.

Тривале застосування може спричинити гіперчутливість!

Бензалконію хлорид може спричинити шкірні реакції.

Хворим із вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу.

Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату вагітним і жінкам, які годують груддю, немає. Тому застосування допустиме лише за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовувати місцево, наносити на шкіру.

Гель наносити вранці та ввечері, обережно втираючи в уражені ділянки шкіри легкими масажними рухами. Якщо необхідно, гель можна застосовувати і під пов’язку, і під стягуючі панчохи.

Дозування та тривалість лікування визначає лікар індивідуально, зважаючи на тяжкість та перебіг захворювання.

У складних випадках рекомендується комбінована терапія із застосуванням троксерутину в капсулах.

Діти.

Немає протипоказань щодо застосування препарату дітям.

Передозування.

Немає даних про передозування при місцевому застосуванні препарату. При випадковому прийомі великої кількості лікарського засобу всередину необхідно застосовувати загальні заходи для виведення препарату та проводити симптоматичне лікування у разі необхідності.

Побічні реакції.

В рідкісних випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, в тому числі подразнення шкіри, почервоніння, свербіж, шкірні висипи, дерматит, ангіоневротичний набряк. Зазвичай симптоми зникають після припинення прийому препарату.

Термін придатності.5 років.

Термін придатності після розкриття туби – 1 місяць.

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С.

Упаковка.

По 40 г гелю в алюмінієвій тубі з мембраною, з пластмасовим ковпачком; по 1 тубі у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

АТ «Софарма».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

вул. Ілієнське шосе, 16, Софія, 1220, Болгарія.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ФЛЕБОТОН

(PHLEBOTON)

Состав:

действующее вещество: троксерутин;

1 г геля содержит троксерутина 0,02 г (20 мг);

вспомогательные вещества:карбомер, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Ангиопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды.

Код АТХ С05С А04.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Флеботон – капилляротонизирующее и венотонизирующее средство. Проявляет противовоспалительное и антиоксидантное действие, подавляет гиалуронидазу. Предотвращает окисление гиалуроновой, аскорбиновой кислоты и адреналина, подавляет перекисное окисление липидов. Троксерутин уменьшает проницаемость и ломкость капилляров и предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток, и кроме этого, обладает еще мембраностабилизирующим, антигеморрагическим, детоксическим, антиаллергическим, венотонизирующим действием. Уменьшает отек, улучшает трофику и уменьшает другие симптомы, связанные с венозной недостаточностью или нарушением оттока лимфатической жидкости.

Фармакокинетика.

Лекарственная форма препарата Флеботон (гель) обеспечивает полную абсорбцию активного вещества через роговой слой эпидермиса (stratum corneum) и проникновение в кровеносные сосуды в подкожной ткани. Его рН соответствует величине рН кожи, в результате этого он не оказывает местного раздражающего и сенсибилизирующего действия. Поскольку гель имеет водную основу, он не нарушает физиологические свойства кожи.

Клинические характеристики.

Показания.

Симптоматическое лечение:

- предварикозный и варикозный синдром;

- поверхностный тромбофлебит, флебит и постфлебитные состояния;

- хроническая венозная недостаточность;

- отеки и боль при травмах и варикозных венах.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому из вспомогательных веществ.

Гель не следует наносить на слизистые оболочки, открытые раны и экзематозные участки кожи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Усиливает капилляропротекторное действие аскорбиновой кислоты.

Особенностиприменения.

Продолжительное применение может вызвать гиперчувствительность!

Бензалкония хлорид может вызвать кожные реакции.

Больным с выраженными нарушениями функции почек не рекомендуется применять препарат в течение длительного времени.

Если при применении препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Клинических данных о применении препарата беременным и женщинам, кормящими грудью, нет. Поэтому применение допустимо только по назначению врача, который определит соотношение польза для женщины/риск для плода (ребенка).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применять местно, наносить на кожу.

Гель наносить утром и вечером, осторожно втирая в пораженные участки кожи легкими массирующими движениями. Если необходимо, гель можно применять и под повязку, и под стягивающие чулки.

Дозировка и длительность лечения определяет врач индивидуально, учитывая тяжесть и течение заболевания.

В тяжелых случаях рекомендуется комбинированная терапия с применением троксерутина в капсулах.

Дети.

Нет противопоказаний для применения препарата детям.

Передозировка.

Нет данных о передозировке при местном применении препарата. При случайном приеме большого количества лекарственного средства внутрь необходимо применять общие меры для выведения препарата и проводить симптоматическое лечение при необходимости.

Побочныереакции.

В редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, в том числе раздражение кожи, покраснение, зуд, кожные высыпания, дерматит, ангионевротический отек. Обычно симптомы исчезают после прекращения применения препарата.

Срок годности.5 лет.

Срок годности после вскрытия тубы – 1 месяц.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 40 ггеля в алюминиевой тубе с мембраной, с пластмассовым колпачком; по 1 тубе в картонной пачке.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

АО «Софарма».

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

ул. Илиенское шоссе, 16, София, 1220, Болгария.