ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ФУРАЦИЛІН^®

(FURACILIN)

Склад:

діюча речовина: 1 таблетка містить нітрофуразону (нітрофурал), у перерахуванні на 100 % речовину – 20мг;

допоміжні речовини:натрію хлорид, натрію кроскармелоза, повідон, кислота стеаринова.

Лікарська форма. Таблетки для приготування розчину для зовнішнього застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого або зеленувато-жовтого кольору, з ледь нерівномірним забарвленням поверхні, плоскоциліндричної форми, з фаскою і рискою.

Фармакотерапевтична група. Антисептичні і дезінфікуючі засоби. Код АТХ D08АF01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Нітрофурал відноситься до антибактеріальних засобів. Це сильний антисептик, активний відносно стафілококів, стрептококів, дизентерійної і кишкової паличок, сальмонели, збудників газової гангрени. Сприяє процесам грануляції і загоєння ран. Механізм дії препарату пов'язаний з його здатністю відновлювати нітрогрупу в аміногрупу, порушувати функцію ДНК, гальмувати клітинне дихання мікроорганізмів.

Клінічні характеристики.

Показання.

Полоскання рота і горла, гнійні рани, пролежні, виразкові ураження, опіки II та III ступенів, остеомієліт, емпієма плеври, хронічні гнійні отити, анаеробні інфекції.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до препарату та до інших похідних нітрофурану, алергічні дерматози.

Особливі заходи безпеки.

Препарат призначений тільки для зовнішнього застосування!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вивчалась.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.Досвід застосування препарату в період вагітності або годуванню груддю відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Не вивчалась.

Спосіб застосування та дози.

Фурацилін^® застосовувати зовнішньо, у вигляді водного 0,02 % (1:5000) розчину. Для приготування водного розчину 1 таблетку розчиняти у 100 мл ізотонічного розчину натрію хлориду або води дистильованої (для швидкого розчинення використовувати гарячу воду). Після цього розчин охолоджувати до кімнатної температури і зберігати тривалий час (стерилізація протягом 30 хвилин при 100 °С).

Полоскання рота і горла: 20 мг (1 таблетку) розчинити у 100 мл гарячої води.

Повторювати полоскання відповідно до рекомендацій лікаря. Курс лікування залежить від форми та вираженості захворювання, характеру супутньої терапії, досягнутого ефекту лікування і визначається лікарем індивідуально, але не повинен перевищувати 10 діб.

При гнійних ранах, пролежнях, виразкових ураженнях, опіках II та III ступеня, для підготовки гранулюючої поверхні до пересадження шкіри і до вторинного шва зрошувати рану водним розчином Фурациліну і накладати вологі пов'язки.

Після операції з приводу остеомієліту порожнини промити водним розчином Фурациліну, після чого накласти вологу пов'язку.

При емпіємі плеври гній відсмоктати, плевральну порожнину промити загальноприйнятим методом. Потім в плевральну порожнину ввести 20-100 мл водного розчину препарату.

При анаеробній інфекції, після стандартного хірургічного втручання, рану також обробити Фурациліном.

При хронічних гнійних отитах 8-10 крапель водного розчину Фурацилінунанести на ватний тампон або турунду і ввести у зовнішній слуховий прохід 2 рази на день. Попередньо розчин слід підігріти до температури тіла.

Діти.

Досвід застосування препарату дітям(до 18 років) відсутній, тому не слід призначати його пацієнтам цієї вікової категорії.

Передозування.

При застосуванні великих доз препарату можливе посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

При зовнішньому застосуванні Фурацилін^®, як правило, добре переноситься. Іноді можуть виникати дерматити, при полосканні горла – подразнення слизової оболонки порожнини рота, що вимагає тимчасового припинення застосування препарату.

В окремих випадках при застосуванні препарату можливі:

з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемія, шкірні висипи; дуже рідко – ангіоневротичний набряк.

Термін придатності. 5 років.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка. Таблетки № 10 у стрипі; № 10 у блістері; № 10 у блістері, 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат» або ПАТ «Галичфарм».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139 або

Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ФУРАЦИЛИН^®

(FURACILIN)

Состав:

действующее вещество:1 таблетка содержит нитрофуразона (нитрофурал), в пересчете на 100 % вещество – 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия кроскармелоза, повидон, кислота стеариновая.

Лекарственная форма.Таблетки для приготовления раствора для наружного применения.

Основные физико-химические свойства: таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета с немного неравномерным окрашиванием поверхности, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа. Антисептическое и дезинфицирующее средство.

Код АТХ D08AF01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нитрофурал относится к антибактериальным средствам. Это сильный антисептик, активный относительно стафилококков, стрептококков, дизентерийной и кишечной палочки, сальмонеллы, возбудителей газовой гангрены. Способствует процессам грануляции и заживлению ран. Механизм действия препарата связан с его способностью восстанавливать нитрогруппу в аминогруппу, нарушать функцию ДНК, тормозить клеточное дыхание микроорганизмов.

Клинические характеристики.

Показания.

Полоскание рта и горла, гнойные раны, пролежни, язвенные поражения, ожоги II и IIIстепени, остеомиелит, эмпиема плевры, хронические гнойные отиты, анаэробные инфекции.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к препарату и к другим производным нитрофурана, аллергическиедерматозы.

Особые меры безопасности.

Препарат предназначен только для наружного применения!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.Не изучалось.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.Не изучалась.

Способ применения и дозы.

Фурацилин^® применять наружно в виде водного 0,02 % (1:5000) раствора. Для приготовления водного раствора 1 таблетку растворить в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды дистиллированной (для быстрого растворения использовать горячую воду). После этого раствор охладить до комнатной температуры и хранить продолжительное время (стерилизация в течение 30 минут при 100 °С).

Полоскание рта и горла: 20 мг (1 таблетку) растворить в 100 мл горячей воде.

Повторять полоскания в соответствии с рекомендацией врача. Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения и определяется врачом индивидуально, но не должен превышать 10 суток.

При гнойных ранах, пролежнях, язвенных поражениях, ожогах II и III степени, для подготовки гранулирующей поверхности к пересадкам кожи и ко вторичному шву орошать рану водным раствором Фурацилина и накладывать влажные повязки.

После операции по поводу остеомиелита полость промывать водным раствором Фурацилина, после чего накладывать влажную повязку.

При эпиеме плевры гной отсасывать, плевральную полость промывать общепринятым методом. Потом в плевральную полость ввести 20–100 мл водного раствора препарата.

При анаэробной инфекции, после стандартного хирургического вмешательства, рану также обработать Фурацилином.

При хронических гнойных отитах 8–10 капель водного раствора Фурацилинананести на ватный тампон или турунду и ввести в наружный слуховой проход 2 раза в день. Предварительно раствор необходимо подогреть до температуры тела.

Дети.

Опыт применения препарата у детей (до 18 лет) отсутствует, поэтому не следует назначать его пациентам этой возрастной категории.

Передозировка.

При применении больших доз препарата возможно усиление побочных реакций.

Побочные реакции.

При наружном применении Фурацилин^®, как правило, хорошо переносится. Иногда могут возникать дерматиты, при полоскании горла – раздражение слизистой оболочки полости рта, что требуетвременного прекращения применения препарата.

В отдельных случаях при применении препарата возможны:

со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, гиперемия, кожная сыпь; очень редко – ангионевротический отек.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Таблетки № 10 в стрипе; № 10 в блистере; № 10 в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПАО «Киевмедпрепарат» или ПАО «Галичфарм».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139 или

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.