ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Алора^®

(Alora)

Склад:

діюча речовина:рassiflora incarnatа;

1 таблетка містить сухий екстракт пасифлори 100 мг;

допоміжні речовини: повідон К-30, кросповідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, покриттяSepifilmLP 007,барвник «Червоне вино»;

склад покриттяSepifilmLP 007: гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна, кислота стеаринова;

складбарвника«Червоне вино»:калію алюмінію силікат, заліза оксид червоний (Е 172).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору.

Фармакотерапевтична група.

Снодійні та седативні засоби. Kод АТХ N05C M.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Екстракт пасифлори виготовляється із лікарської рослини Passiflora incarnatа (пасифлора інкарната), яка містить 0,04 % алкалоїдів індольного ряду (гарман, гармін, гармол), деякі флавоноїди (вітексин, квертецин), а також кумарини, хінони тощо.

Компоненти екстракту гальмують проведення нервових імпульсів у спинному і головному мозку, знижують збудливість центральної нервової системи і спричиняють седативну дію.

Препарат покращує настрій при депресивних станах, зменшує тривожність і психічне напруження, має легкий снодійний ефект без симптому пригніченості під час пробудження. Має протисудомні властивості.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як заспокійливий засіб хворим з неврастенічними і депресивними станами, при стресах, тривожному стані, знервованості, порушеннях сну, уклімактеричному і преклімактеричному періодах. Препарат ефективний при вегетативних симптомах захворювань нервової системи (нейроциркуляторна дистонія, гіпертонічна хвороба, церебральні судинні кризи, підвищена пітливість, відчуття серцебиття), а також при постінфекційній астенії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.

Період вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему, такими як барбітурати, транквілізатори, посилюється седативний і снодійний ефект препарату.

Не рекомендований одночасний прийом з бензодіазепінами. Слід уникати одночасного застосування з дисульфірамом.

Під час лікування препаратом Алора^® не слід вживати алкогольні напої.

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими органічними захворюваннями травного тракту.

Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з мінімальної дози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ефективність та безпека застосування у період вагітності або годування груддю не встановлені.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Під час лікування препаратом слід утримуватися від керування транспортом і роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Для дорослих та дітей віком від 12 років: для досягнення седативного ефекту слід приймати по 1-2 таблетки 3 рази на добу перед прийомом їжі. При порушеннях сну – по 2-3 таблетки 1 раз за 1 годину до сну.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від показань і клінічної ефективності препарату.Не слід перевищувати рекомендовану дозу.

Діти.

Препарат у даній лікарській формі не застосовувати дітям віком до 12 років.

Передозування.

Немає даних щодо передозування препарату. Можливе посилення проявів побічних реакцій.

Лікування: промивання шлунка. Терапія симптоматична.

Побічні реакції.

При застосуванні у рекомендованих терапевтичних дозах виникнення побічних ефектів малоймовірне.

З невідомою частотою на пасифлору інкарнату описані випадки побічних реакцій.

З боку травного тракту: нудота, блювання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, брадикардія, шлуночкова тахікардія.

З боку нервової системи: запаморочення, сонливість.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, включаючи васкуліт.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 2 або 5 блістерів у картонній упаковці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Квартал Санкаклар, пр. Ескі Акчакоджа, №299, 81100 м. Дюздже,Туреччина.