ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЕНТЕРОСГЕЛЬ ЕКСТРАКАПС

(ENTEROSGELUM EXTRACAPS)

Склад:

діюча речовина: ксерогель поліметилсилоксану;

1 капсула містить ксерогелю поліметилсилоксану 0,32 г;

допоміжні речовини: желатин, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма. Капсули для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули, корпус і кришечка білого кольору. Вміст капсул - порошок білого або майже білого кольору, без запаху.

Фармакотерапевтична група.

Ентеросорбенти. Код АТХА07ВС

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

При внутрішньому застосуванні чинить детоксикаційну дію. Препарат ефективно адсорбує з вмісту кишечнику та крові (через мембрани капілярів ворсинок слизової оболонки кишечнику) середньомолекулярні токсичні речовини, продукти незавершеного метаболізму, сприяє виведенню інкорпорованих радіонуклідів. Ентеросгель ЕкстраКапс усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі. Як ефективний детоксикант, Ентеросгель ЕкстраКапс сприяє підвищенню імунітету.

Фармакокінетика.

Препарат обволікає слизову оболонку шлунка та кишечнику, захищає її від ерозивних процесів. Не всмоктується з кишечнику.

Клінічні характеристики.

Показання.

У складі комплексної дезінтоксикаційної терапії при хронічній нирковій недостатності, спричиненій пієлонефритом, полікістозом нирок, нефролітіазом; при токсичному гепатиті, вірусному гепатиті А і В, гепатохолециститі, цирозі печінки та холестазі різної етіології, гастритах зі зниженою кислотністю, ентероколітах, колітах, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; алергічних реакціях, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних процесах, що супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності; в комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику.

Протипоказання.

Гостра кишкова непрохідність.

Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

За умови дотримання способу застосування (Ентеросгель ЕкстраКапс і лікарські засоби приймають окремо), препарат можна застосовувати в комплексній терапії з іншими лікарськими іпрофілактичними засобами, в тому числі з бактерійними препаратами (біфідум-, лактобактерії), фітопрепаратами, адаптогенами, імуномодуляторами. Не рекомендується одночасний прийом з препаратами, що відносяться до класу секвестрантів жовчних кислот, наприклад холестираміном, унаслідок посилення імовірності розвитку запорів.

Препарат не слід застосовувати разом з препаратами срібла.

Особливості застосування.

Приймати препарат слід згідно з рекомендаціями, викладеними в даній інструкції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат застосовують у період вагітності або годування груддю.Слід обмежити застосування вагітним, які мають схильність до запорів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Застосовують внутрішньо по 1-2 капсули 2-3 рази на добу за 1,5-2 години до або через 2 години після їжі або прийому лікарських засобів, запиваючи достатньою кількістю води.

Для дорослих та дітей віком від 14 років разова доза препарату становить 1-2 капсули, добова –6 капсул.

Для дітей віком від 6 до 14 років разова доза – 1 капсула, добова–3 капсули.

Курс лікування – від 7 до 14 діб.

При тяжких формах захворювань протягом перших 3 діб застосовують подвійну разову дозу, а при хронічному перебігу хвороби (хронічна ниркова недостатність, цироз печінки) можливе більш тривале застосування препарату.

Діти.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 6 років. Для полегшення проковтування перед застосуванням можна попередньо розкрити капсулу (разова доза) та змішати її з невеликою кількістю рідини.

Передозування.

Перевищення максимальних разових доз не спричиняє побічних реакцій.

Побічні реакції.

При перших прийомах препарату можливий короткочасний запор. Для його запобігання людям, схильним до запору, в перші два дні застосування препарату рекомендується очищувальна клізма на ніч або прийом послаблювальних засобів (лактулоза, пікосульфат натрію).

Можливі прояви індивідуальної непереносимості компонентів препарату.

Термін придатності. 3роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 7 капсул у блістері. По 1, 2 або 4 блістера вкладають у коробку з картону.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.

Заявник.

ПрАТ «ЕОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.

03680, Україна, м. Київ, вул. Радищева, 3.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЭНТЕРОСГЕЛЬ ЭКСТРАКАПС

(ENTEROSGELUM EXTRACAPS)

Состав:

действующее вещество:ксерогель полиметилсилоксана;

1 капсула содержитксерогеля полиметилсилоксана 0,32 г;

вспомогательные вещества:желатин, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма. Капсулы для перорального применения.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Энтеросорбенты. Код АТХА07ВС

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При внутреннем применении оказывает детоксикационное действие. Препарат эффективно адсорбирует из содержимого кишечника и крови (через мембраны капилляров ворсинок слизистой оболочки кишечника) среднемолекулярные токсические вещества, продукты незавершенного метаболизма, способствует выведению инкорпорированных радионуклидов. Энтеросгель ЭкстраКапс устраняет проявления токсикоза, улучшает функцию кишечника, печени, почек, нормализует показатели крови и мочи. Как эффективный детоксикант, Энтеросгель ЭкстраКапс способствует повышению иммунитета.

Фармакокинетика.

Препарат обволакивает слизистую оболочку желудка и кишечника, защищает ее от эрозивных процессов. Не всасывается из кишечника.

Клинические характеристики.

Показания.

В составе комплексной дезинтоксикационной терапии при хронической почечной недостаточности, которая вызвана пиелонефритом, поликистозом почек, нефролитиазом; при токсичном гепатите, вирусном гепатите А и В, гепатохолецистите, циррозе печени и холестазе разной этиологии, гастритах с пониженной кислотностью, энтероколитах, колитах, диарее; при отравлении алкоголем и наркотическими средствами; аллергических реакциях, кожных заболеваниях (диатезы, нейродермиты); при ожоговой интоксикации; гнойно-септических процессах, которые сопровождаются интоксикацией; токсикозах беременных первой половины беременности, в комплексной терапии дисбактериоза кишечника.

Противопоказания.

Острая кишечная непроходимость.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При условии соблюдения способа применения (Энтеросгель ЭкстраКапс и лекарственные средства принимают по отдельности), препарат можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными и профилактическими средствами, в том числе с бактерийными препаратами (бифидум-, лактобактерии), фитопрепаратами, адаптогенами, иммуномодуляторами. Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, относящимися к классу секвестрантов желчных кислот, например холестирамином, вследствие усиления вероятности развития запоров.

Препарат не следует применять совместно с препаратами серебра.

Особенности применения.

Принимать препарат следует в соответствии срекомендациями,изложенными в данной инструкции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют в период беременности или кормления грудью. Следует ограничить применение у беременных, склонных к развитию запоров.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Применяют по 1-2 капсулы внутрь 2-3 раза в сутки за 1,5-2 часа до или через 2часа после приема пищи или лекарственных средств, запивая достаточным количеством воды. Для взрослых и детей с 14 лет разовая доза препарата составляет 1-2капсулы, суточная – 6 капсул. Для детей с 6 до 14 лет разовая доза – 1капсула, суточная – 3капсулы.

Курс лечения – от 7 до 14 суток. При тяжелых формах заболеваний на протяжении первых 3 суток применяют двойную разовую дозу, а при хроническом течении болезни (хроническая почечная недостаточность, цирроз печени) возможно более продолжительное применение препарата.

Дети.

Препарат можно применять детям с 6 лет. Для облегченияпроглатыванияпередприменениемможнопредварительнораскрытькапсулу(разовая доза)исмешатьего с небольшим количествомжидкости.

Передозировка.

Превышение максимальных разовых доз не вызывает побочных реакций.

Побочные реакции.

При первых приемахпрепарата возможен кратковременный запор. Для его предотвращения людям, склонным к запору, в первые два дня приема препарата рекомендуется очистительная клизма на ночь или прием слабительных(лактулоза, пикосульфат натрия).

Возможныепроявления индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ^оС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 7 капсул в блистере. По 1, 2 или 4 блистера вкладывают в коробку из картона.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ПрАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Местонахождение производителя и место осуществленияегодеятельности.

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.

Заявитель.

ПрАО «ЭОФ «КРЕОМА-ФАРМ».

Местонахождение заявителя.

03680, Украина, г. Киев, ул. Радищева, 3.