ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЖИВОКОСТУ МАЗЬ

(SYMPHYTIUNGUENTUM)

Склад:

діюча речовина: живокосту коренів настойка;

100 г мазі містять живокосту коренів настойки (Tinctura Symphyti e radix) (1:5) (екстрагент ‒ етанол 65 %) 10 г;

допоміжні речовини:токоферолу ацетат (вітамін Е), олія кукурудзяна рафінована, олія мінеральна, парафін білий м’який, емульгатор Т-2, гліцерин, метилпарагідроксибензоат (Е 218), олія сосни, олія лимонна, олія розмаринова, вода очищена.

Лікарська форма.Мазь.

Основні фізико-хімічні властивості:мазь від світло-сірого або кремового до світло-коричневого кольору з характерним запахом.За зовнішнім виглядом має бути однорідною.

Фармакотерапевтична група.Препарати, що застосовуються місцево при болях у суглобах і м’язах. Код АТХ М02А Х10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія препарату визначається компонентом, що входить до його складу. Основними діючими речовинами кореня живокосту є алантоїн, слизисті і дубильні речовини. Вони зумовлюють протизапальний, болезаспокійливий ефект, сприяють формуванню кісткової мозолі. Алантоїн регенерує епітелій, зменшує болісність.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження не проводилися.

Клінічні характеристики.

Показання.

Біль у суглобах, спині, попереку при радикулітах, остеохондрозі, артритах. Спортивні, побутові травми та забиття, розтягнення сухожиль, закриті переломи кісток. Сухість, тріщини шкіри.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Невідома.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

Особливості застосування.

Метилпарагідроксибензоат може спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Для уникнення появи побічних ефектів необхідно заздалегідь нанести невелику кількість мазі на шкіру для визначення індивідуальної чутливості.

Не наносити на шкіру з проявами алергічної реакції, на слизові оболонки, у тому числі носа, та на зону навколо очей, на відкриті рани. Не застосовувати препарат на ділянці обличчя, не допускати потрапляння мазі в очі. Наносити винятково на неушкоджену шкіру.

Якщо при застосуванні лікарського засобу зберігаються або погіршуються симптоми, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний жінкам у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакціїпри керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Невідома.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим 2‒3 рази на добу наносити мазь товстим шаром на болючі ділянки. На ніч нанести товстий шар мазі під пов’язку.

Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання, але в цілому не повинна перевищувати 4‒6 тижнів впродовж року.

Діти.

Застосування препарату дітям та підліткам (віком до 18 років) протипоказано.

Передозування.

Можливе посилення проявів побічних реакцій. При появі симптомів алергії препарат слід відмінити, змити залишки зі шкіри. Терапія симптоматична.

Про випадки передозування дотепер не повідомлялось.

Побічні реакції.

Можливіреакції гіперчутливості на складові препарату (у т.ч. свербіж, набряк, пропасниця).

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 40 г у тубі в пачці, по 50 г або по 100 г у банці в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 84500, Донецька обл., м. Бахмут, вул. Сибірцева, 2.

Заявник. ПРАТ «ФІТОФАРМ».

Місцезнаходження заявника.

Україна, 02152, м. Київ, проспект Павла Тичини, будинок 1В, офіс А 504.