ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

КАРВЕЛІС

(CARVELIS)

Склад:

діючі речовини: 10 мл препарату містять: екстракт із суміші листя, квітів і плодів глоду (Сrataegi folii cum flore, fructus extractum) (1:1,6–2,2), екстрагент: етанол 50 % (об/об) – 7,125 мл; екстракт трави собачої кропиви (Leonuri herbae extractum) (1:1,7–2,2), екстрагент: етанол 40 % (об/об) – 1,0 мл; екстрактлистямеліси(Melissaeherbaeextractum)(1:1,6–2,1),екстрагент: етанол 60 % (об/об) – 1,0 мл; екстракт кореня валеріани (Valerianae radix extractum) (1:1,6–2,1), екстрагент: етанол 60 % (об/об) – 0,5 мл;

допоміжні речовини:сахароза, вода очищена.

Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості.Рідина коричневого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Психолептичні засоби. Снодійні та седативні препарати. Інші снодійні та седативні засоби.

Код АТX N05CМ.

Фармакологічні властивості. Дія лікарського засобу зумовлена синергічним поєднанням лікувальних ефектів лікарських рослин, що входять до його складу: собачої кропиви, меліси, глоду та валеріани.

При неврозах, в тому числі кардіоневрозі, інших функціональних розладах серцево-судинної системи, що можуть супроводжуватися болями, відчуттям серцебиття, пітливістю, припливами жару, відчуттям перебоїв у роботі серця, компоненти препарату усувають хворобливі прояви та нормалізують роботу серця та судин. Глід додатково покращує насосну функцію серця, покращує кровообіг у серці та мозку, одночасно зменшуючи збудливість.

У стресових ситуаціях завдяки захисним седативному та вегетостабілізувальному ефектам препарату усувається нервове напруження, дратівливість та неспокій. Покращується загальний стан, самопочуття та працездатність.

При безсонні препарат не має прямого снодійного ефекту, проте полегшує настання фізіологічного сну, поглиблює його та покращує якість.

Препарат не викликає звикання або залежності.

Клінічні характеристики.

Показання.

Застосовують для підтримки серцево-судинної системи при нервовому напруженні (стресі), нейроциркуляторній дистонії, неврозах серця, у комплексному лікуванні артеріальної гіпертензії І–ІІ ступеня, стенокардії І–ІІ ступеня, аритмії при стресових ситуаціях та для покращання самопочуття при нервовому збудженні у дорослих.

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. Депресія та інші розлади, що супроводжуються пригніченням центральної нервової системи. Виражена артеріальна гіпотензія та брадикардія.

Особливі заходи безпеки.

Якщо симптоми не зникають та/або з’явилися набряки ніг, або виникли симптоми незрозумілого генезу, необхідно звернутися до лікаря. При болях в ділянці серця, що можуть поширюватися на руки, епігастральну ділянку чи ділянку шиї, або при появі задишки слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Карвеліс містить сахарозу. При непереносимості певних видів цукрів до початку прийому препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

У період застосування лікарського засобу слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково проконсультуйтесь з лікарем щодо можливості застосування препарату.

Препарати валеріани можуть посилювати дію алкоголю, седативних, снодійних, аналгетичних, спазмолітичних та анксіолітичних препаратів.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами до цього часу не досліджувалася.

Особливості застосування.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Перед початком прийому препарату необхідно проконсультуватись з лікарем.

Застосування препарату Карвеліс вагітним жінкам недостатньо досліджене. Вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю, не рекомендується приймати препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні препарату слід утримуватися від керування транспортними засобами та роботи з потенційно небезпечними механізмами.

Пацієнтам, які мали тяжке порушення функції печінки або перенесли тяжке захворювання печінки у минулому, слід бути обережними при прийомі препарату.

Може мати місце специфічна чутливість до запаху валеріани.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим слід приймати по 30 крапель (1,2 мл) препарату Карвеліс 3 рази на добу, попередньо розчинивши краплі у невеликій кількості рідини.

Якщо симптоми захворювання не зникають протягом 2 тижнів, посилюються або з’явилися побічні реакції, що не вказані в цій інструкції, необхідно звернутися за консультацією до лікаря.

Діти.

Безпека та ефективність застосування препарату дітям (віком до 18 років) не встановлені, тому Карвеліс не застосовують пацієнтам цієї вікової групи.

Передозування.

Одноразове прийняття дози, що у 2-3 рази перевищує рекомендовану дозу, як правило, не викликає негативних наслідків. При цьому слід продовжувати застосування препарату відповідно до інструкції. При значному перевищенні рекомендованої дози зростає імовірність виникнення побічних реакцій.

Симптоми: головний біль, сонливість, млявість, біль у животі, нудота, зниження гостроти слуху та зору, тахікардія.

Лікування: припинити застосування препарату, промити шлунок, прийняти активоване вугілля.

Побічні реакції.

З боку травної системи: нудота, печія, спастичний біль в животі.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму.

Алергічні реакції шкіри: почервоніння, висипання, свербіж, набряк шкіри.

З боку центральної та периферичної нервової системи: запаморочення, сонливість, пригнічення емоційних реакцій, депресія, загальна слабкість, зниження розумової та фізичної працездатності

Частота виникнення таких побічних дій невідома.

У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.

Термін придатності.

36 місяців. Після відкриття флакона термін придатності складає 6 місяців.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С у захищеному від світла місці, у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 мл, по 50 мл або по 100 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ/ Dr. Gustav Klein GmbH & Cо. KG.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Штайненфельд 3, 77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина/ Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach, Germany.